Телемедицинские технологии – это информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой и с пациентами при проведении консультаций и во время дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента.

Медицинский осмотр – это комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития. Предсменные / предрейсовые и послесменные / послерейсовые – это уже виды медицинских осмотров.

Целью применения телемедицинских технологий является профилактика, сбор, анализ жалоб пациента и данных анамнеза, оценка эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинское наблюдение за состоянием здоровья пациента; принятие решения о необходимости проведения очного приема (осмотра, консультации).

Цель медицинского осмотра – выявление признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения.

Дистанционный медицинский осмотр не относится к телемедицине и регулируется своей собственной статьей в ФЗ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и отдельным Приказом Минздрава РФ.

Нет, не отменяет.

Вступившие в силу изменения в законодательство добавляют возможность проведения осмотров дистанционным способом. Проведение осмотров классическим очным методом по-прежнему возможно. Кроме того, вы можете использовать медицинские изделия, обеспечивающие автоматизированный сбор параметров здоровья (АД, ЧСС, температура, количественная проба на алкоголь) в помощь медицинскому работнику, проводящему очный осмотр и принимающему решение о допуске осматриваемого к трудовой функции.

Дистанционный медицинский осмотр должен проводиться с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья.

При этом:

• медицинское изделие должно иметь государственную регистрацию в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий или регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;
• медицинское изделие должно иметь функцию автоматизированной дистанционной передачи данных и (или) иметь в составе программное обеспечение и (или) иные технические средства, обеспечивающие дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, в том числе оформление медицинским работником предусмотренных законодательством медицинских заключений;
• медицинское изделие должно обеспечивать автоматический контроль целостности медицинского изделия, его программного обеспечения, актуальности сведений о результатах поверки медицинского изделия, содержащихся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, условий эксплуатации медицинского изделия, указанных в руководстве по эксплуатации медицинского изделия;
• медицинское изделие должно представлять собой единый измерительный комплекс, являющийся средством измерений утвержденного типа и поверенный в соответствии с требованиями Федерального закона "Об обеспечении единства измерений";
• медицинское изделие должно содержать в своем составе программное обеспечение, которое включено в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и (или) в единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации;
• медицинское изделие должно обладать техническими характеристиками, обеспечивающими возможность визуального осмотра медицинским работником, проводящим медицинский осмотр, работника, проходящего медицинский осмотр;
• медицинское изделие должно обеспечивать автоматическую передачу контрольных показателей здоровья в систему медорганизации;
• медицинское изделие должно исключать прохождение осмотра за работника иным лицом путем идентификации личности работника;
• применяемое оборудование должно быть проверено;
• ПО должно исключать возможность фальсификации данных медицинского осмотра;
• ПО должно обеспечивать возможность формирования соответствующих реквизитов путевых листов (в т.ч. форме электронного документа);
• законодательством предусмотрен ряд требований к медицинским работникам, проводящим осмотр.

Медицинское изделие, применяемое для проведения дистанционных медицинских осмотров, должно иметь Регистрационное удостоверение на медизделие и свидетельство об утверждении типа средства измерений.

Кроме того, оборудование должно быть проверено.
Поверка медицинского изделия для проведения медицинского осмотра осуществляется аккредитованной организацией в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

При этом проведение поэлементной поверки средств измерений, входящих в состав медицинского изделия, без проведения поверки всего медицинского изделия как единого измерительного комплекса не допускается.

Данное требование установлено п. 12. Постановления Правительства РФ от 30.05.2023 № 866 «..медицинским изделием осуществляется сбор показателей о состоянии здоровья, установленных в порядках проведения медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с частью 7 статьи 46 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также показателей об условиях эксплуатации медицинских изделий, указанных производителем в руководстве по эксплуатации медицинского изделия, требований к освещенности и микроклимату помещений, в которых проводятся медицинские осмотры».

Мы полагаем, что это требование появилось в целях установления контроля за помещениями, где проходит сбор показателей здоровья. Так как эти помещения не лицензируются при дистанционном медицинском осмотре. В помещении – в медицинском кабинете, адрес которого включен в Реестр лицензий, находится медицинский работник.

Медицинское изделие, обеспечивающее автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья осматриваемого и дистанционный контроль — это исключительно оборудование для сбора показателей здоровья. Все собранные параметры оценивает и принимает решение о допуске осматриваемого к трудовой функции исключительно медицинский работник. Закон урегулировал место нахождения такого медицинского работника — удаленно от оборудования.

Осмотры, отбиваемые программным обеспечением (ботом), без участия медицинского работника по-прежнему запрещены.

Да, можно.

Медицинское изделие, применяемое для проведения дистанционных медицинских осмотров, может быть размещено в подготовленном помещении, отвечающем требованиям по работе оборудования, при этом показатели условий эксплуатации медицинских изделий, указанных производителем в руководстве по эксплуатации медицинского изделия, требований к освещенности и микроклимату помещений, в которых проводятся медицинские осмотры, фиксируются. Получение медицинской лицензии на подобное помещение не требуется.

При этом решение по результатам проведенного медицинского осмотра должно приниматься медицинским сотрудником организации, проводящим осмотры, находящимся в лицензированном медицинском кабинете.

Медицинское изделие должно осуществлять полный комплекс мероприятий, проводимых в рамках дистанционного медицинского осмотра.

Таким образом, в состав единого медицинского изделия должно входить оборудование:

— обеспечивающее сбор жалоб, возможность визуального осмотра;
— для проведения общей термометрии;
— для измерения артериального давления на периферических артериях и исследования пульса;
— для определения количественного содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе.

Кроме того, в состав медицинского изделия должно входить программное обеспечение, соответствующее требованиям законодательства.

Также медицинское изделие должно иметь функцию автоматизированной дистанционной передачи данных и (или) иметь в составе программное обеспечение и (или) иные технические средства, обеспечивающие дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья.

Химико-токсикологические исследования, проводятся в целях обнаружения и последующей идентификации в образцах биологических объектов (мочи) работника, проходящего медицинский осмотр, наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.

Отбор биологического объекта (мочи) и химико-токсикологические исследования проводятся в соответствии с правилами, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации на основании пункта 18 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Химико-токсикологические исследования проводятся в два этапа:

1. Предварительные химико-токсикологические исследования, направленные на получение объективных результатов выявления в образцах биологического объекта (мочи) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов. Осуществляются в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по лабораторной диагностике либо клинической лабораторной диагностике, и оснащение в соответствии с порядком, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации.
2. Подтверждающие химико-токсикологические исследования, направленные на идентификацию в образцах биологического объекта (мочи) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в случае, предусмотренном пунктом 22 настоящего документа. Осуществляются в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по психиатрии-наркологии и лабораторной диагностике либо клинической лабораторной диагностике.

В случае проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, в отношении работника не менее двух раз в год проводятся в очной форме химико-токсикологические исследования наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов.

Обязанность организовать и нести расходы на проведение ХТИ лежит на Работодателе.

Медицинское изделие должно представлять собой единый измерительный комплекс, что должно подтверждаться Регистрационным удостоверением на медицинское изделие.

Медицинское изделие должно обеспечивать автоматический контроль целостности медицинского изделия, его программного обеспечения, актуальности сведений о результатах поверки медицинского изделия, содержащихся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, условий эксплуатации медицинского изделия, указанных в руководстве по эксплуатации медицинского изделия.

В случае регистрации у осматриваемого отклонения величины артериального давления или частоты пульса от нормативных значений проводится не более двух повторных исследований с интервалом не менее 5 минут и не более 10 минут. Итого три попытки.

В случае неявки осматриваемого на исследование учитываются первично полученные результаты измерения артериального давления на периферических артериях и исследование пульса.

При обнаружении у осматриваемого паров алкоголя повторных попыток на прохождение медицинского осмотра нет.

Медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения.

Медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся в течение всего времени работы лица в качестве водителя транспортного средства при необходимости по решению работодателя. Т.е. он не обязателен, в отличие от предрейсового (предсменного) и послерейсового (послесменного) медосмотра.

Действующее законодательство допускает возможность оформления путевых листов как на бумажном носителе, так и в электронном виде (ЭПЛ).

По результатам прохождения медицинского осмотра при вынесении медицинских заключений, в путевом листе медицинским работником, проводившим соответствующий медицинский осмотр, проставляются дата, время и результат проведения медицинского осмотра в виде отметки «прошел предсменный (предрейсовый) медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей допущен», «прошел послесменный (послерейсовый) медицинский осмотр» или «прошел послесменный (послерейсовый) медицинский осмотр, выявлены признаки» с указанием воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работника, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и заверяются его собственноручной подписью на бумажном носителе либо усиленной квалифицированной электронной подписью в случае формирования электронного путевого листа с указанием фамилии, имени и отчества (при наличии) медицинского работника, наименования медицинской организации (если медицинский работник состоит в штате медицинской организации).

В случае оформления путевого листа на бумажном носителе и проведения соответствующего медицинского осмотра с использованием медицинских изделий, указанная информация проставляется в путевом листе на бумажном носителе работодателем или индивидуальным предпринимателем или физическим лицом, с указанием фамилии, имени и отчества (при наличии) медицинского работника, наименования медицинской организации и уникального номера квалифицированного сертификата медицинского работника, проводившего соответствующий медицинский осмотр, даты начала и окончания его действия.

Различия в оформлении путевых листов и в составе сведений, включенных в путевой лист, отсутствуют.

Для возможности оценки медицинским специалистом состояния глаз, лица, видимых кожных покровов, сотруднику, проходящему осмотр, необходимо снимать головные уборы и очки (как солнцезащитные, так и корректирующие).

Использование медицинских ботов (ИИ, нейросетей) при решении о допуске/недопуске водителя в рейс запрещено. Это решение может принимать только живой медработник на основе данных, полученных с помощью терминалов. Свое решение медик подтверждает усиленной электронной цифровой подписью. Персональная ответственность определенно повышает качество оказываемой услуги.